在線監測(ce)係統能夠(gou)及時發現(xian)所(suo)有人為幹(gan)預(yu)、偶發(fa)事件及(ji)係統(tong)的損(sun)壞。由於在線監測係統可(ke)以(yi)做(zuo)到(dao)不間(jian)斷(duan)采樣,因此(ci)係統不會(hui)漏(lou)掉任(ren)何單個(ge)的汙(wu)染(ran)事(shi)件(jian),在線(xian)實(shi)時(shi)監測可以追(zhui)蹤粒子事件發生地點(dian)及粒子的數據等(deng)諸多(duo)信息。
潔淨(jing)工(gong)作(zuo)台、生物(wu)安全櫃(gui)、風淋室(shi)、傳遞窗、層流罩、稱(cheng)量罩等潔(jie)淨設備(bei)
無(wu)菌檢(jian)查法(fa)係(xi)用於(yu)檢查藥典要(yao)求(qiu)無菌的藥(yao)品(pin)、生物製品、醫(yi)療(liao)器(qi)具(ju)、原(yuan)料(liao)、輔(fu)料及其(qi)他(ta)品種是(shi)否(fou)無菌的(de)一種方(fang)法。無菌檢查(cha)法包括薄(bao)膜過(guo)濾(lv)法和直接(jie)接種法。隻要供(gong)試品性(xing)狀(zhuang)允(yun)許,應(ying)采用薄膜過濾法。泰林生物專注於無菌檢查研(yan)究(jiu),提供符(fu)合《中國藥典(dian)》、USP、EP、JP等要求的無菌(jun)隔離器、
微生物檢測係統基(ji)於薄膜(mo)過濾法,由(you)微(wei)生物檢驗儀(yi)或(huo)過濾支架(jia)、微生物檢測專用泵、濾杯、濾膜、自(zi)動取(qu)膜器等一係列(lie)藥品微生物檢測設(she)備與耗材(cai),符合中(zhong)國藥典、USP、EP、JP等法規(gui)要求。
目的:用於對空(kong)氣(qi)環境中的塵(chen)埃粒(li)子大小及數目進行(xing)檢測,實現對(dui)各種(zhong)潔淨等級(ji)的工作台(tai)、淨化(hua)室、淨化車(che)間的淨化效果(guo)、潔淨級別進行監(jian)控,以確保(bao)產品的質(zhi)量(liang)。
藥品包裝(zhuang)密封(feng)性檢測作為在產(chan)品生產後端常用(yong)的檢測手(shou)段,是確(que)保相關產品包裝合格及產品質量持(chi)續(xu)合格(ge)的最後幾道(dao)檢測工序之(zhi)一,也(ye)是生產質控中最容易(yi)忽(hu)視的檢測工序(xu)之一(yi),近年(nian)來(lai)由於美國藥典USP的逐(zhu)步影響,藥品包裝密(mi)封性檢測日益(yi)受(shou)到廣泛用戶的重(zhong)視